talidomide è un farmaco della classe dei farmaci sedativi. Ha portato allo scandalo della talidomide per danni ai nascituri.
Che cos'è la talidomide?
Il principio attivo talidomide, chiamato anche α-phthalimidoglutarimide noto, era stato precedentemente prescritto come sonnifero e sedativo. È stato sviluppato negli anni '50 nell'azienda farmaceutica Grünenthal di Stolberg. Negli anni '60, l'azienda Grünenthal ha generato quasi la metà delle vendite tedesche con il principio attivo talidomide.
Secondo i risultati della ricerca di Grünenthal, non sono state riscontrate reazioni patologiche in ratti e topi non gravidi. Anche dosi elevate non hanno causato reazioni fatali né effetti collaterali negli esperimenti sugli animali. Di conseguenza, il principio attivo è stato classificato come non tossico. Dall'ottobre 1957 al novembre 1961 Grünenthal commercializzò il principio attivo con il nome Contergan come sedativo e farmaco per il sonno con quasi nessun effetto collaterale.
Contergan è stato persino raccomandato come farmaco preferito per le donne incinte con insonnia alla fine degli anni '50. Poco tempo dopo, si verificò il cosiddetto scandalo Contergan, con l'aumento del numero di neonati deformi. All'inizio del 1959 divenne chiaro che il danno era dovuto all'ingestione del principio attivo talidomide. Nonostante ciò, Contergan fu ancora cacciato fino al novembre 1961. Ci sono circa 4.000 vittime di talidomide in tutta la Germania.
La talidomide è stata approvata per il trattamento del mieloma multiplo in Germania dal 2009.
Effetto farmacologico
La talidomide è un derivato dell'acido glutammico e appartiene al gruppo dei piperidinedioni. Queste sono modifiche strutturali dei barbiturici. Il principio attivo ha un effetto calmante e favorisce il sonno. Sono state anche dimostrate proprietà antinfiammatorie.
Il principio attivo blocca il fattore di crescita VEGF. Inibendo questo fattore di crescita endoteliale vascolare, viene inibita la formazione dei vasi sanguigni.
Applicazione e uso medico
A causa dello scandalo della talidomide, la talidomide ovviamente non è più consentita come sedativo o sedativo. In Germania, tuttavia, il principio attivo viene utilizzato per trattare il mieloma multiplo. Il mieloma multiplo, noto anche come malattia di Kahler, è una malattia maligna che appartiene al linfoma a cellule B ed è caratterizzata da un aumento del numero di plasmacellule nel midollo osseo.
Negli Stati Uniti, la talidomide è usata anche per curare la lebbra, una malattia infettiva. Ulteriori indicazioni per l'uso della talidomide sono varie malattie della pelle e autoimmuni. In particolare nei bambini e negli adolescenti affetti da morbo di Crohn, si è verificato un miglioramento dei sintomi dovuto all'effetto immunomodulante del farmaco.
La dispensazione di talidomide è regolata in Germania da un paragrafo del regolamento sulla prescrizione di farmaci. I medicinali contenenti il principio attivo talidomide sono disponibili solo con prescrizione T. La prescrizione T è un modulo di prescrizione utilizzato solo per prescrivere talidomide. I pazienti devono inoltre fornire una garanzia scritta che stanno assumendo misure contraccettive durante l'assunzione di talidomide.
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➔ Medicinali per calmare e rafforzare i nerviRischi ed effetti collaterali
Se la talidomide viene assunta entro i primi tre mesi di gravidanza, il nascituro svilupperà gravi malformazioni. Le estremità sono particolarmente colpite. Gli arti e gli organi possono essere completamente assenti. La mano del club è una delle tipiche dismelie che possono derivare dalla talidomide. Appare attraverso un braccio accorciato e un avambraccio piegato verso l'interno o verso l'esterno. Possono anche mancare ossa intere.
La ragione di queste malformazioni è l'inibizione del fattore di crescita endoteliale vascolare. La mancanza di formazione di vasi sanguigni alle estremità del nascituro porta ad un'applicazione accorciata o completamente assente di braccia e gambe. Sulla base degli esami si può dimostrare in modo abbastanza preciso quale danno è causato in quel momento della gravidanza. Se preso tra il 34 ° e il 37 ° giorno di gravidanza, ad esempio, manca il padiglione auricolare. Se viene assunto tra il 38 ° e il 45 ° giorno dopo le mestruazioni, i bambini sviluppano malformazioni al braccio. Le malformazioni alle gambe si sviluppano tra il 41 ° e il 47 ° giorno. Inizialmente si temeva che la talidomide avrebbe danneggiato anche il patrimonio genetico e che il danno sarebbe passato alle generazioni successive. Tuttavia, questa paura non si è avverata.
Ma la talidomide può anche avere effetti collaterali al di fuori della gravidanza. Ad esempio, alcuni pazienti sviluppano polineuropatia durante l'assunzione di talidomide. Potrebbe anche esserci un aumento del rischio di degenerazione maligna.
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