ranibizumab è un farmaco della classe degli anticorpi monoclonali che viene utilizzato per trattare la degenerazione maculare.
Che cos'è ranibizumab?
Il farmaco ranibizumab è un frammento di anticorpo monoclonale (Fab). Gli anticorpi monoclonali sono anticorpi prodotti da uno specifico clone cellulare e possono essere ricondotti solo a un singolo linfocita B. Le proteine monoclonali immunologicamente attive svolgono un ruolo importante nella diagnostica, terapia e ricerca, poiché sono in grado di legare un numero specifico di molecole. Al contrario, una risposta immunitaria fisiologica è sempre costituita da anticorpi policlonali.
Genentech ha sviluppato e commercializza il farmaco ranibizumab. Genentech è una filiale delle società farmaceutiche svizzere Novartis e Hoffman-La Roche. Il farmaco è stato approvato per la prima volta nel 2006 negli Stati Uniti e in Svizzera. Nel 2007, la Commissione europea ha approvato ranibizumab per tutti i paesi dell'UE. Ad eccezione del Nord America, Novartis ha ancora i diritti di distribuzione esclusiva.
Ranibizumab è prodotto utilizzando DNA ricombinante, che è ottenuto dal batterio E. coli (Escherichia coli) mediante ingegneria genetica. Ranibizumab è un frammento dell'anticorpo monoclonale bevacizumab e previene la formazione di nuovi vasi sanguigni nell'occhio. Ingredienti attivi simili vengono utilizzati sempre più frequentemente anche nella terapia del cancro.
Effetto farmacologico
Il frammento di anticorpo monoclonale ranibizumab ha un'elevata affinità per le isoforme del fattore di crescita endoteliale vascolare A (VEGF-A) e quindi si lega ad esse. Il VEGF-A sembra essere la molecola chiave nello sviluppo della degenerazione maculare essudativa legata all'età. A causa del legame di ranibizumab, i recettori VEGFR-1 e VEGFR-2 sulla superficie delle cellule endoteliali non vengono attivati.
Poiché il ranibizumab ha una dimensione molecolare molto piccola, attraversa tutti gli strati della retina e raggiunge così quella che è nota come neovascolarizzazione coroidale (CNV). Nella degenerazione maculare, questi cambiamenti tendono a sanguinare. Ranibizumab impedisce l'attivazione dei corrispondenti recettori e quindi inibisce la crescita della neovascolarizzazione coroideale. Essendo un frammento di anticorpo, ranibizumab riduce anche il rischio di infiammazione nella retina.
Applicazione e uso medico
Ranibizumab è usato per trattare la degenerazione maculare senile (AMD) umida. Il farmaco viene utilizzato anche in caso di deterioramento dell'acuità visiva nel contesto dell'edema maculare diabetico. Nell'AMD, le cosiddette neovascolarizzazioni coroidali si formano sotto la retina e sanguinano rapidamente. Nella fase finale, parti della retina vengono cicatrizzate, quindi spesso si sviluppano cicatrici di sangue insufficiente.
L'AMD porta rapidamente alla cecità di lettura. La capacità di leggere diminuisce e anche la percezione del contrasto e la visione dei colori sono limitate. L'adattamento alle mutate condizioni di luce è difficile, allo stesso tempo aumenta la sensibilità all'abbagliamento. Nei casi più gravi possono verificarsi anche difetti del campo visivo centrale. L'edema maculare diabetico si manifesta come parte della malattia metabolica del diabete mellito. Se non trattato, questo edema può portare a gravi danni alla vista o addirittura alla completa perdita della vista.
In entrambe le malattie, ranibizumab viene iniettato nell'umore vitreo dell'occhio in anestesia locale. La dose è solitamente di 0,05 millilitri. Viene somministrata una iniezione mensilmente per i primi tre mesi di trattamento. Nella fase successiva, il preparato viene somministrato solo in caso di rinnovata perdita della vista. Nel caso dell'edema maculare diabetico, invece, si effettua un'iniezione mensile fino al raggiungimento della massima acuità visiva. Poiché deve essere utilizzato solo in condizioni asettiche, solo un oftalmologo qualificato può somministrare il principio attivo.
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➔ Medicinali per disturbi visivi e disturbi agli occhiRischi ed effetti collaterali
Problemi agli occhi con miodesopsie, sensazione di corpi estranei, dolore e sanguinamento sono tra gli effetti collaterali più comuni. Durante il trattamento con ranibizumab può verificarsi anche un aumento della pressione intraoculare con cefalea o ipertensione arteriosa. Raramente si verificano infezioni della cavità oculare o danni alla retina. Al paziente possono essere somministrati colliri antibiotici dopo il trattamento per prevenire l'infezione. In rari casi, la cataratta può svilupparsi dopo il trattamento con ranibizumab.
Nonostante il tasso piuttosto basso di effetti collaterali, la terapia con ranibizumab è più frequentemente criticata. Gli studi hanno confrontato i due principi attivi ranibizumab e bevacizumab. È stato dimostrato che bevacizumab è altrettanto efficace del molto più costoso ingrediente attivo ranibizumab. L'uso di bevacizumab è anche associato a nessun rischio più elevato o più effetti collaterali, quindi l'uso del ranibizumab più costoso non è effettivamente giustificato.
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