A sorivudina è un farmaco medico sviluppato in Giappone per il trattamento dell'herpes. La sorivudina è stata venduta con il nome commerciale Usevir® e non è più disponibile da quando uno scandalo di droga che ha ucciso diverse persone in Giappone. In Europa non c'era alcuna approvazione, quindi il preparato non ha dovuto essere ritirato dal mercato.
Cos'è la sorivudina?
La sorivudina è stata sviluppata dalla società farmaceutica giapponese Nippon Shoji all'inizio degli anni '90. Il principio attivo è stato utilizzato per trattare le infezioni da herpes e ha agito come virostatico. Si tratta di farmaci che inibiscono la replicazione dei virus e quindi consentono il trattamento delle malattie infettive.
La sorivudina è efficace contro le infezioni causate dai virus dell'herpes simplex di tipo 1. C'era anche un'indicazione per i virus di Epstein-Barr (spesso chiamati anche EBV o HHV4).
La sorivudina è descritta in chimica e farmacologia dalla formula empirica C 11 - H 13 - Br - N 2 - O 6 e ha una massa morale di 349,13 g / mol. Dopo che Usevir®, il più importante preparato contenente sorivudina, ha innescato uno scandalo nazionale sulla droga nel 1994, la sostanza è stata ritirata dal mercato. Da allora non è più disponibile come medicinale in nessuna parte del mondo e non viene utilizzato nella medicina umana.
Effetto farmacologico
La sorivudina è efficace contro l'herpes e i virus di Epstein-Barr inibendo l'enzima diidropirimidina deidrogenasi (DPD). Questo sei tu. un. responsabile della scomposizione di varie pirimidine e fluorouracile. Il fluorouracile, spesso chiamato anche 5-FU o 5-fluorouracile, è un agente citostatico. In quanto tale, la sostanza viene somministrata come parte di un'ampia chemioterapia per il trattamento di vari tumori.
A causa dell'inibizione della DPD causata dalla sorivudina, la degradazione del fluorouracile è resa impossibile o notevolmente rallentata, il che può essere fatale in determinate circostanze. Quindi ci sono interazioni massicce tra sorivudina e fluorouracile.
La stessa sorivudina viene scomposta nell'organismo dal bromoviniluracile. Il processo di degradazione corrisponde in gran parte a quello del virostat brivudina, che è ancora approvato come farmaco.
Applicazione e uso medico
La sorivudina è stata utilizzata e prodotta per trattare l'herpes. Il preparato Usevir® è stato indicato per il trattamento di infezioni da herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio) o herpes simplex di tipo 1. I virus di Epstein-Barr potrebbero anche essere trattati con sorivudina. È stato assunto esclusivamente per via orale sotto forma di compresse rivestite con film. I preparati contenenti sorivudina erano soggetti ai requisiti di farmacia e prescrizione in Giappone.
La sorivudina è stata ritirata dal mercato dopo uno scandalo sulla droga in Giappone. A causa del modo in cui agisce il farmaco, un totale di 16 pazienti sono morti nel 1994 dopo aver assunto sorivudina perché erano stati precedentemente trattati con fluorouracile. Ciò è stato possibile perché Nippon Shoji, il produttore della sorivudina, ha fornito informazioni imprecise al Ministero della Salute responsabile durante il processo di approvazione. Perché anche durante l'esecuzione dei test antidroga richiesti in anticipo, si sono verificati decessi causati dalla nota interazione di fluorouracile e sorivudina. Poiché il produttore non ha trasmesso le informazioni necessarie dopo la fine della fase di prova, la sorivudina è stata approvata. Non c'era alcuna indicazione di interazione letale, quindi si sono verificate numerose co-somministrazioni con fluorouracile.
Rischi ed effetti collaterali
La sorivudina non deve essere assunta se sono note intolleranze o allergie all'agente. Questi possono manifestarsi in reazioni cutanee massicce come prurito, arrossamento o eruzioni cutanee. Il farmaco può anche causare mal di testa e malessere generale come effetto collaterale indesiderato. Sono anche concepibili sintomi del tratto gastrointestinale.
La sorivudina porta a massicce interazioni con il fluorouracile, poiché la scomposizione del farmaco antitumorale è inibita dalla sorivudina. Questo può essere fatale in determinate circostanze. Da un punto di vista medico, questa è una controindicazione, quindi la somministrazione combinata di fluorouracile e sorivudina deve essere assolutamente evitata.
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